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口罩环氧乙烷残留量检测实惠型气相色谱

口罩环氧乙烷残留量检测实惠型气相色谱 环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

  • 简介:我司采用GC1690顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点,该方法符合国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分
产品详细

我司采用GC1690顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点,该方法符合国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

1、环氧乙烷(EO)灭菌剂简介
环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。EO是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.05。
环氧乙烷(EO)灭菌剂有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的气体杀菌剂。
2、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围
环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具;
国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
3、分析仪器及配套设备
气相色谱仪:GC1690(FID)型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器:全自动顶空进样器  
色谱工作站: 双通道
氢气发生器:
空气发生器:
气体净化器:
高纯氮气(含减压器)40L (氮气发生器可选RNN-300)  
电脑(品牌)
激光打印机(品牌)
气相色谱仪附件一批
顶空瓶一包
五、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);
六、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC1690
色谱柱:EO残留分析专用柱      使用温度:200 ℃                  
规格:30m*0.32m               标准物浓度:0.107mg/ml    样品温度:110℃
色谱柱评价条件:              检 测 器:FID       定量方法:外标法
柱    温:120℃     进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa  载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀     100℃
管线   80℃




医疗用品中环氧乙烷(EO)残留量分析检测气相色谱仪参数:



 GC1690系列高性能气相色谱仪是科晓公司采用国际先进技术,整合国内气相色谱仪优点而研制成的最新一代气相色谱仪。可根据使用需要灵活选配氢焰离子化(FID)、 热导(TCD)、 火焰光度(FPD)、氮磷(NPD)、电子捕获(ECD)等检测仪,可对沸点399℃以下有机物、无机物及气体进行常量、微量甚至痕量分析。广泛用于石油、化工、化肥、制药、电力、食品、发酵、环保和冶金等纵多领域。GC16系列也以优异的性价比和完善的售后服务而成为国内许多气相用户的首选产品。
                             
主要特点
(一)三大保护
1)过温保护:当各热区实际温度超过设定的最高值时,过温保护装置工作,自动切断仪器各加热区电源,同时报警以避免发生意外。
2)过流保护:当TCD检测器工作时,如电流设置过大或TCD阻值突然增加时,过流保护装置工作,自动切断TCD桥电流,同时报警并显示OVER TCD以保护钨丝不被烧毁(若用户由于操作失误,在未通载气的情况下启动TCD,该装置亦可自动切断电源以保护钨丝)。也可增加放大电路,以增加灵敏度。
3)死机保护:仪器在工作时,当出现各加热区的热敏元件短路、断路、加热丝对地、微机操作系统死机等情况时,仪器能自动切断电源并报警,避免继续工作而出现意外。以上三点保护功能可使你更加安全放心的进行分析工作。
(二)六大温控
GC1690型气相色谱仪能够进行六路温控,其中AUX1控制外加热装置,柱温和AUX1带五阶程序升温。
(三)气路控制
气路控制器采用外置式,毛细管气路箱、燃气助燃气气路箱独立放置,气流比调节直观易懂,控制灵活,而且一旦出现某一气路问题可以立即切换,对主机操作无影响,维护方便。
(四)噪声小
主机内各风叶采用模具一次成型,对称性好,避免在运转时出现不平衡而产生噪声。
(五)配置灵活
毛细管进样器独立,可以根据用户要求本配置双毛细管进样器双放大板,以便同时安装两支毛细管柱;也可以同时安装两支填充柱;也可以同时安装一支填充柱和一支毛细管柱;也可以在此基础上灵活增加TCD、FPD、NPD、ECD检测器以满足不同的分析要求;一台仪器最多可以安装三种进样器和三种检测器。
(六)外型美观
用立式柱箱,外形美观大方,并且占用面积小,适合实验室狭小的空间使用, 新款采用背压阀分流/不分流模式。
(七)气路控制器
气路控制器采用外置式,单路或双路毛细管气路箱,单路或双路载气气路箱,单路或双路燃气助燃气气路箱独立放置,气流比调节直观易懂,控制灵活,可根据分析目的选择最为合适的流量控制器组合。
(八)显示器/键盘
GC1690的显示信息丰富,键盘操作简便,明亮易观的背光液晶显示屏,简便易懂中文键盘操作,减轻了操作者的负担。绿色键为温度控制系列;蓝色键为检测器参数控制系列;白色键为数字键系列;黑色键为外部事件控制系列。
(九)检测器(DET)
可同时安装以下检测器中的任意三个:
FID 氢焰离子化检测器
TCD 热导检测器
FPD 火焰光度检测器
NPD 氮磷检测器
ECD 电子捕获检测器
(十)进样器
1) 填充柱柱上进样
2) 分流/不分流进样
3) 大口径毛细管WBC进样
4) 填充柱汽化进样
5) 六通阀气进样式
(十一)柱温箱
使用获得公认的高性能大柱温箱考虑到气化室或检测器加热产生的热辐射,柱温箱设计成竖立结构,最高使用温度可达到420℃,温控范围+7℃~420℃,5阶程序升温,自动后开门,可以设定420℃以内的高度使用温度,固定的450℃独立保护电路,具有双重保护结构。
主要技术指标

柱温箱 温控范围 室温+7℃~420℃
温控精度 优于±0.1℃
内部体积 240×160×360
程序阶数 5阶
升温速率 0.1~39.9℃/min任意设定
升温时间 0~665min(增量1min)
技术参数
        指标
 
检测器
灵敏度或敏度感 漂移 噪音 线性范围
氢焰(FID) Mt≤1×10-11g/s ≤1×10-12(A/30min) ≤2×10-13A   ≥106
热导(TCD) S≥2000mV . m1/mg ≤0.1(mV/30min) ≤0.01mV ≥106
火焰(FPD) P≤2×11-12g/s
S≤5×10-11g/s
≤4 ×10-11 (A/30min) ≤2×10-11A P ≥103
S ≥102
氮气(NPD) N≤1×10-12g/s
P≤5×10-11g/s
≤2 ×10-12 (A/30min) ≤4 ×10-13A    ≥103
电子捕获(ECD) ≤2×10-13g/ml ≤50(uV/30min) ≤20uV    ≥103

 

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